在獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中，試驗用獸藥應當符合以下要求：

1、  試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）的生產(chǎn)應符合獸藥GMP，并有質(zhì)量合格報告；

2、  試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）不得轉(zhuǎn)交他人使用或銷售；

3、  試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）的各種記錄完整（含設(shè)盲、揭盲等記錄）；

4、  試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）的劑量和用法與試驗方案一致；

5、  剩余的試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）應退回申請人；

6、  應有專人管理試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）；

7、  應有剩余臨床試驗獸藥的處理記錄；

8、  試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）僅用于該臨床試驗的試驗動物。

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務中，積累了豐富的輔導經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構(gòu)，以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師