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  • 在2019年8月份，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織制訂了CNAS-GLXX《測(cè)量設(shè)備期間核查的方法指南》(征求意見(jiàn)稿)。2019年12月9日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了“認(rèn)可(秘)【2019】102號(hào)”文件，此文件規(guī)定CN...[查看全文]
  • 近日，陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2019 年度全省機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況的通知，7 月至11 月，該局對(duì)34 家機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果通報(bào)如下：
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  • GCP中文名稱(chēng)之為：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》)是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)。GCP不但適用于承擔(dān)各期(I--IV期)臨床試驗(yàn)的人員(包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜摇⒔淌凇⑨t(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員)，同時(shí)...[查看全文]
  • 各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
    為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊“未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果” “超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違
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  • 計(jì)量認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)...[查看全文]

  • 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理，具體內(nèi)容如下：

        一、實(shí)施時(shí)間

    自2019年12月1日起，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理。2019年12月1日以前已經(jīng)受理尚未完成審批的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格

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  • 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，是我國(guó)依法實(shí)施的一套檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入行政許可制度,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作(計(jì)量認(rèn)證)要求各實(shí)驗(yàn)室具備的五大員是:[查看全文]
  • 在我國(guó)，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，又稱(chēng)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門(mén)許可下，具有獨(dú)立法人資格的專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下面為迪瑞科特小編大家總結(jié)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室功能布局設(shè)計(jì)的十大注意事項(xiàng)。[查看全文]
  • 近日，CNAS發(fā)布CNAS-R01：2019《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》，12月1日實(shí)施。[查看全文]
  • 參與過(guò)實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室小伙伴們都知道，在每次CMA資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后評(píng)審組長(zhǎng)都會(huì)代表評(píng)審組宣布評(píng)審結(jié)論。一般都會(huì)是“基本符合”。那么評(píng)審結(jié)論是不是只有“基本符合”這一種呢？其實(shí)不然，評(píng)審結(jié)論分為四種：符合、基本符合、基本...[查看全文]
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